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X射线摄影系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X射线摄影系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 0942-2007 《X射线摄影系统》,产品性能结构及组成:产品由高压发生装置(65KW,触摸屏式控制台)、X射线管组件(E7252X)、限束器、摄影床、CCD探测系统构成。STATIF STU为手动版本、STATIF STUM为电动版本。,X射线摄影系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于X射线摄影诊断。
注册号 国食药监械(进)字2008第3311601号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由高压发生装置(65KW,触摸屏式控制台)、X射线管组件(E7252X)、限束器、摄影床、CCD探测系统构成。STATIF STU为手动版本、STATIF STUM为电动版本。
产品适用范围 适用于X射线摄影诊断。
注册代理 北京赛德科医疗设备有限公司
售后服务机构 北京赛德科医疗设备有限公司
批准日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。医学全在线 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测,经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) STEPHANIX
生产厂地址(中文) 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE
生产场所 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) X射线摄影系统
产品名称(英文) Universal X-ray system
规格型号 STATIF STU、STATIF STUM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0942-2007 《X射线摄影系统》
附件
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