| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401135号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1：柠檬酸缓冲液、1-萘基磷酸盐、坚牢红TR盐、1,5戊二醇、表面活性剂；酒石酸钠、防腐剂； R3：乙酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 酸性磷酸酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Acid phosphatase |
| 规格型号 | R1: 8×17 mL, R1a→8×17 mL, R2→4×17 mL, R3: 2×10 mL； R1: 8×10 mL, R1a→ 1×82 mL, R2→ 4×10 mL, R3: 1×10 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1529－2008 |
| 附件 | |
