| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401136号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1：磷酸盐缓冲液、NacL、EDTA、防腐剂；R2：抗人脂蛋白(a)抗体、NaCl、稳定剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白 (a)的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | 承产单位：Dako Denmark A/S |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Produktionsvej 42 ，DK-2600 Glostrup ，Denmark |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Lipoprotein (a) |
| 规格型号 | R1：2 ×15 ml, R2：2×4 ml； 校准品：→1 ×1 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1575-2008 |
| 附件 | |
