| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401137号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1：IMPDH-II缓冲液、IMP、稳定剂和防腐剂； R2: NAD、稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中总霉酚酸的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | 承产单位：Roche Diagnostics Corporation Indianapolis, Indiana, USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总霉酚酸诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total Mycophenolic Acid |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1564-2008 |
| 附件 | |
