| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401140号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】A201：主要为冻干兔脑凝血活酶、钙盐等；J201：白陶土、磷脂、稳定剂和缓冲液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 凝血酶原时间试剂用于人新鲜全血或抗凝全血的一步法凝血酶原时间测定。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产场所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Hemochron JR.PT, Hemochron Prothrombin Time Test |
| 规格型号 | J201， A201 |
| 产品标准 | YZB/USA 1623-2008 |
| 附件 | |
