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眼科超声仪

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眼科超声仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2008 《眼科超声仪+1份修标单》,产品性能结构及组成:该产品由CINESCAN主机、键盘(含轨迹球)、生物测量探头(A超探头)、10MHz B超探头、20MHzB超探头(包括短焦距探头、长焦距探头)、脚踏和探头座组成。A超性能:测量模式分手动测量、自动测量、自动测量自动保存三种,手动测量和自动测量两种模式的误差不大于±0.2mm;探头频率11MHz±2MHz;眼轴长度的测量范围不窄于15-45mm;眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm;具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六种IOL计算公式的选择。10MHz B超探头:探头频率10MHz±2 MHz,探测深度≥50mm,区≤2mm;20MHz B超短焦距探头:探头频率20MHz±4 MHz,探测深度≥10mm,盲区≤4mm;20MHz B超长焦距探头:探头频率:20MHz±4 MHz,探测深度≥20mm,盲区≤7mm。B超图像:冻结图像增益调节范围20dB~105dB,增益调节范围20dB ~105dB,时间增益调节范围(TGC)-30dB ~0dB,动态增益调节范围(DYN)30dB~90dB。,眼科超声仪生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用于测量眼轴长度、拍摄眼睛(前节、后节)和眼眶的图像,并用于决定植入眼内的人工晶体的屈光度。
注册号 国食药监械(进)字2008第3231515号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由CINESCAN主机、键盘(含轨迹球)、生物测量探头(A超探头)、10MHz B超探头、20MHzB超探头(包括短焦距探头、长焦距探头)、脚踏和探头座组成。A超性能:测量模式分手动测量、自动测量、自动测量自动保存三种,手动测量和自动测量两种模式的误差不大于±0.2mm;探头频率11MHz±2MHz;眼轴长度的测量范围不窄于15-45mm;眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm;具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六种IOL计算公式的选择。10MHz B超探头:探头频率10MHz±2 MHz,探测深度≥50mm,区≤2mm;20MHz B超短焦距探头:探头频率20MHz±4 MHz,探测深度≥10mm,盲区≤4mm;20MHz B超长焦距探头:探头频率:20MHz±4 MHz,探测深度≥20mm,盲区≤7mm。医学全在线 B超图像:冻结图像增益调节范围20dB~105dB,增益调节范围20dB ~105dB,时间增益调节范围(TGC)-30dB ~0dB,动态增益调节范围(DYN)30dB~90dB。
产品适用范围 本产品用于测量眼轴长度、拍摄眼睛(前节、后节)和眼眶的图像,并用于决定植入眼内的人工晶体的屈光度。
注册代理 北京高视远望科技有限责任公司
售后服务机构 北京高视远望科技有限责任公司
批准日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Quantel Medical
生产厂地址(中文) 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产场所 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 眼科超声仪
产品名称(英文) Echograph
规格型号 CINESCAN
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2008 《眼科超声仪+1份修标单》
附件
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