| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771604号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 股动静脉插管采用聚氯乙烯和聚亚氨酯材料制成，内有不锈钢加强丝。导丝用不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 股动脉、静脉插管用于需要用股动脉或静脉插管作临时性心肺旁路的情况。医学全在.线www.lindalemus.com 引导钢丝适用于需要引导线的情况。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | 承产单位：EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA 92614 |
| 生产场所 | 6864 South 300 West, Midvale, UT84047 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股动静脉插管及导丝 |
| 产品名称（英文) | Femoral Arterial Cannula Femoral venous cannula and Guidewire |
| 规格型号 | VFEM018，VFEM020，VFEM022，VFEM024，VFEM028，VFEM031，VEN210。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1878-2008《股动静脉插管及导丝》 |
| 附件 | |
