| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3401671号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外辅助诊断的酶免实验。 |
| 注册代理 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 生产厂地址（中文) | Hamilton Bonaduz AG Via Crush 8 CH-7402 Bonaduz/Switzerland |
| 生产场所 | HAMILTON Bonaduz AG Via Crush 8 CH-7402 Bonaduz/Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 全自动酶标仪 |
| 产品名称（英文) | Microlab F.A.M.E |
| 规格型号 | F.A.M.E.16/20,F.A.M.E.16/30,F.A.M.E.24/20,F.A.M.E.24/30。医学全在线 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1935-2008《全自动酶标仪》 |
| 附件 | |
