| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451664号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 泰尔茂心血管系统公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040＜小泵＞、801041＜大泵＞)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测)，该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。医学全在线 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A. |
| 生产场所 | 6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机(商品名：泰尔茂人工心肺机) |
| 产品名称（英文) | Artificial Heart-Lung Machine |
| 规格型号 | system1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1215 《人工心肺机》 |
| 附件 | |
