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诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2008《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS)》,产品性能结构及组成:诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成,一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金,管身材料聚亚胺酯和不锈钢编织层,手柄和控弯旋钮材料乙缩醛聚合物,产品规格型号描述见附页。,诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。
注册号 国食药监械(进)字2008第3771666号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成,一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金,管身材料聚亚胺酯和不锈钢编织层,手柄和控弯旋钮材料乙缩醛聚合物,产品规格型号描述见附页。
产品适用范围 用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。医学全在线
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biosense Webster,Inc.
生产厂地址(中文) 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产场所 15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA;Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS)
产品名称(英文) CELSIUS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2008《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS)》
附件
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