注册号 |
国食药监械(进)字2008第3771666号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成,一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金,管身材料聚亚胺酯和不锈钢编织层,手柄和控弯旋钮材料乙缩醛聚合物,产品规格型号描述见附页。 |
产品适用范围 |
用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。医学全在线
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.06.21 |
有效期截止日 |
2012.06.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biosense Webster,Inc. |
生产厂地址(中文) |
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
生产场所 |
15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA;Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS) |
产品名称(英文) |
CELSIUS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2008《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS)》 |
附件 | |
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