| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3640993号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦康乐保公司 |
| 产品性能结构及组成 | 康惠尔银离子抗菌敷料(泡沫类)是在泡沫敷料(主要成分：亲水性聚氨脂)的基础上添加含银化合物，预防和治疗感染伤口。该产品包括：有粘胶型：9632，9635，3562；无粘胶型：9622，9625，9620，9623，9626，3550，3552；填充型：9628；骶部专用：9641，3522；足跟部专用：9643，3523。 |
| 产品适用范围 | 康惠尔银离子抗菌敷料(泡沫类)适用于预防和治疗伤口感染；适用于有中到重度渗出液的伤口护理；骶部和足跟部专用敷料适用于难固定部位的伤口护理。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.02 |
| 有效期截止日 | 2010.06.02 |
| 备注 | 售后服务机构由"康乐保(中国)有限公司"变更为"康乐保(北京)医疗用品销售有限公司"；规格型号由"泡沫类、有粘胶型：9632、9635、3562、；泡沫类、无粘胶型：9622、9625、9620、9623、9626、3550、3552；泡沫类、填充型：9628；泡沫类、骶部专用：9641、3522；泡沫类、足跟部专用：9643、3523"变更为"9632 、9635 、3562、9622 、9625 、9620 、9623 、9626 、3550 、3552 、9628、9641 、3522 、9643、3523"；产品性能结构与组成中增加"该产品包括：泡沫类、有粘胶型：9632、9635、3562、；泡沫类、无粘胶型：9622、9625、9620、9623、9626、3550、3552；泡沫类、填充型：9628；泡沫类、骶部专用：9641、3522；泡沫类、足跟部专用：9643、3523"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3640993号"变更为"国食药监械(进)字2006第3640993号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 康惠尔银离子抗菌敷料 |
| 产品名称（英文) | Antibacterial Foam Dressing |
| 规格型号 | 9632、9635、3562、9622、9625、9620、9623、9626、3550、3552、9628、9641、3522、9643、3523。医学全在线 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 788-64-2004《康惠尔银离子抗菌敷料》 |
| 附件 | |
