| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401163号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：氢氧化钠；R2：苦味酸。产品有效期：15-25℃保存，有效期30个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐诊断试剂盒(苦味酸法) |
| 产品名称（英文) | CREA |
| 规格型号 | R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL； R1: 6×267 mL, R2: 6×71 mL； R1: 4×653mL, R2: 4×283 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1550-2008 |
| 附件 | |
