| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1661960号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 儿童造口袋由聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物、增塑剂和医用粘贴胶等材料组成；底盘由聚乙烯，聚二氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物和医用粘贴胶组成。儿童造口袋是一件式产品，可以直接用于造口排泄物的收集；底盘属于二件式造口护理产品，必须与康乐保公司生产的规格相匹配的二件式造口袋配合才能完成对造口排泄物的收集。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于造口人士收集造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 备注 | 售后服务机构由"康乐保(中国)有限公司"变更为"康乐保(北京)医疗用品销售有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第1661960号"变更为"国食药监械(进)字2007第1661960号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口护理用品(商品名：特舒) |
| 产品名称（英文) | Alterna Ostomy Care Products |
| 规格型号 | 2831，2832，2833，14243，14246，14249，14261，14262，14263，2115。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0989-2007《造口护理用品》 |
| 附件 | |
