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球囊扩张导管(商品名:Sleek)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
球囊扩张导管(商品名:Sleek)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/IRE 4146-2008《球囊扩张导管(商品名:Sleek)》,产品性能结构及组成:该产品是用于外周血管成型术的快速交换型导管,由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。导管带有Silx涂层,导管外体材料为尼龙混合物,球囊材料为尼龙混合物和PEBAX。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,球囊扩张导管(商品名:Sleek)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于股浅动脉,股深动脉,腘动脉,腘以下动脉的血管成型术。
注册号 国食药监械(进)字2008第3772397号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是用于外周血管成型术的快速交换型导管,由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。导管带有Silx涂层,导管外体材料为尼龙混合物,球囊材料为尼龙混合物和PEBAX。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于股浅动脉,股深动脉,腘动脉,腘以下动脉的血管成型术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Clearstream Technologies Ltd
生产厂地址(中文) Moyne Upper, Enniscorthy ,County WEXFORD IRELAND
生产场所 Moyne Upper, Enniscorthy ,County WEXFORD IRELAND
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:Sleek)
产品名称(英文) PTA Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 4146-2008《球囊扩张导管(商品名:Sleek)》
附件
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