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带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)

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带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1491-2006《带推送系统的肠道支架》,产品性能结构及组成:该产品由两部分组成:可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时,外管在撤回之前可用于夹住支架;内管带有中心管腔,腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)生产厂家地址,产品适用范围用途:带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。
注册号 国食药监械(进)字2008第3461408号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由两部分组成:可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时,外管在撤回之前可用于夹住支架;内管带有中心管腔,腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。www.lindalemus.com已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)
产品名称(英文) WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1491-2006《带推送系统的肠道支架》
附件
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