| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3332400号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由控制室内设备(包括操作控制系统、患者监视器、治疗观察监视器、计算机)、治疗室内设备(包括伽玛治疗设备C型主机、准直器头盔、头盔手推车)、立体定向系统(包括立体定向框架)及Leksell Gamma治疗计划系统四部分组成。 |
| 产品适用范围 | 适应症：用于脑血管疾病、颅内肿瘤、神经胶质瘤、脑垂体腺瘤。禁忌症：三公分以上颅内肿瘤、癫痫。注意事项：临近重要器官及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。医学全在线 |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生产厂地址（中文) | Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生产场所 | SE-581 82 Linkoping Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 伽玛射线立体定向放射治疗系统 |
| 产品名称（英文) | Leksell Gamma Knife |
| 规格型号 | C型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1943-2008《伽玛射线立体定向放射治疗系统》 |
| 附件 | |
