| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401981号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：TRIS缓冲液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脱氢酶、稳定剂、防腐剂；R2：2-酮戊二酸、NADH。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的谷丙转氨酶浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 谷丙转氨酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Alanine aminotransferase acc. IFCC |
| 规格型号 | 4x100 tests、500 tests |
| 产品标准 | YZB/USA 1645-2008 |
| 附件 | |
