| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3661396号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是携带式输注泵的专用配套附件，采用医用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成，由贮液袋、泵管、过滤器、延长管等组成，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品作为携带式输注泵的专用配件，用于输注药液使用。 |
| 注册代理 | 北京欣凌康医药科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京欣凌康医药科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 备注 | 生产企业名称由“McKinley Medical LLLP”变更为“McKinley Medical LLC”；规格型号由“IPR-86、IPR-150、IPR-250、PS400300、PS-360、FPS-560、SP-06”变更为“IPR-86/10、IPR-150/10、IPR-250/10、PS400300/10、PS-360/10、FPS-560/10、SP-06/10”；生产者名称由“McKinley Medical LLC”变更为“WalkMed InfusionLLC.”，生产者地址由“4080 Youngfield Street，Wheat Ridge, CO 80033 USA”变更为“96 InvernessDrive East Suite N Englewood, CO80112”。注册证号由“国食药监械(进)字2004第3661396号”变更为“国食药监械(进)字2004第3661396号(更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.07.08 |
| 生产厂商名称（英文) | WalkMed Infusion LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 96 Inverness Drive East Suite N Englewood, CO 80112 |
| 生产场所 | 4080 Youngfield Street，Wheat Ridge, CO 80033 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输注泵管和贮液袋 |
| 产品名称（英文) | Infusion Sets and Reservoir Bags |
| 规格型号 | IPR-86/10、IPR-150/10、IPR-250/10、PS400300/10、PS-360/10、FPS-560/10、SP-06/10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA96-66《输注泵管和贮液袋》 |
| 附件 | |
