| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661944号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由热稀释导管、注射器、防尘帽、延长管水止卡组成。热稀释导管由聚脲氨酯制成，注射器材料为PVC。部分型号导管涂覆有肝素涂层。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | ARROW的热稀释导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外，热稀释导管用于测量右心房的压力，右心室压力，肺动脉压力，肺血管楔压，五腔导管可以进行持续输液。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.12 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3661944号”变更为“国食药监械(进)字2005第3661944号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2008.08.02 |
| 生产厂商名称（英文) | ARROW INTERNATIONAL,INC |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road Reading, PA 19605 |
| 生产场所 | Arrow International，Inc. 9 Plymouth Street Everett，MA 02149；Arrow International，Inc. 2 Berry Drive Mt.Holly，NJ 08060；Arrow International，Inc. 312 Commerce Place Asheboro，NC 27203 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热稀释导管 |
| 产品名称（英文) | Thermodilution Catheters |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1462-2005《热稀释导管》 |
| 附件 | |
