| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661630号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊反搏导管，穿刺针，导丝，导引套管，导管鞘，扩张器，注射器，三通管，延长管，刀片组成。球囊反搏导管管身材料为尼龙，球囊材料为含硅聚脲胺酯，IAB-5830-U、IAB-5840-U、IAB-S730C、IAB-S840C、IAB-6830-U、IAB-6840-U型号产品中球囊反搏导管带有ArmorGlide涂层。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主动脉内球囊反搏导管是用于支持病人心脏功能的导管，与反搏泵配合，在心脏舒张期增加心脏供血，在收缩期减少心脏氧耗，使心脏功能得以恢复。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.07 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3661630号”变更为“国食药监械(进)字2005第3661630号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road,Reading,PA19605,USA |
| 生产场所 | 9 Plymouth Street,Everett,MA02149 - USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉内球囊反搏导管 |
| 产品名称（英文) | Intra-Aortic Balloons with Peel-Away Hemostasis Device |
| 规格型号 | IAB-04840-U，IAB-04830-U，IAB-05830-U，IAB-05840-U，IAB-S730C， IAB-S840C，IAB-R950-U，IAB-06830-U，IAB-06840-U。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0277-2004 《主动脉内球囊反搏导管及附件》 |
| 附件 | |
