| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2572412号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成，光谱范围为320-400nm，照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2，混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于病原体的灭活过程中，用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。 |
| 注册代理 | 北京邦万医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京神康医药经贸发展公司 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生产厂地址（中文) | OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633 |
| 生产场所 | OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633；200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 紫外照射器(商品名：INTERCEPT) |
| 产品名称（英文) | INTERCEPT Illuminator |
| 规格型号 | R4R4007, R4R4008. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2833-2006《紫外照射器(商品名:INTERCEPT)》 |
| 附件 | |
