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抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 4153-2008,产品性能结构及组成:主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品1:120RU/ml(IgA/G/M,人);3.标准品2:12RU/ml(IgA/G/M,人);4.标准品3:2RU/ml(IgA/G/M,人);5.阳性对照:(IgA/G/M,人)6.阴性对照:(IgA/G/M,人);7.酶结合物:过氧化物酶标记的(、羊)抗人IgA/G/M,10倍浓缩;8.样本缓冲液:含β2-糖蛋白I;9.清洗缓冲液:10倍浓缩;10.色原/底物液:TMB/H2O2;11.终止液:0.5M硫酸,直接使用;12.产品说明书;13.靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。
注册号 国食药监械(进)字2008第2402017号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品1:120RU/ml(IgA/G/M,人);3.标准品2:12RU/ml(IgA/G/M,人);4.标准品3:2RU/ml(IgA/G/M,人);5.阳性对照:(IgA/G/M,人)6.阴性对照:(IgA/G/M,人);7.酶结合物:过氧化物酶标记的(、羊)抗人IgA/G/M,10倍浓缩;8.样本缓冲液:含β2-糖蛋白I;9.清洗缓冲液:10倍浓缩;10.色原/底物液:TMB/H2O2;11.终止液:0.5M硫酸,直接使用;12.产品说明书;13.靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称(英文) Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM)
规格型号 96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 4153-2008
附件
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