| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402020号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：酶液①：N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、Good缓冲液(pH6.0)；酶液②：4-氨基安替匹林、胆固醇酯酶、表面活性剂、Good缓冲液(pH6.0)。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中HDL-胆固醇的浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
| 产品名称（英文) | Cholestest N HDL |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4094-2008 |
| 附件 | |
