| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3241529号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电源(MPU50-105)、主机、手机、光纤(光纤直径200μm、320μm、400μm可选)、脚踏开关及附件(包括：防护眼镜、用于修理光纤的专用剪刀、用于引导光纤的光纤导向尖)组成。医学全在线 工作激光波长：970nm，误差不超过±15nm；瞄准激光波长：650nm，误差不超过±15nm；工作激光最大输出功率：7W，误差不超过±20％；工作激光输出功率不稳定度不超过±10％；激光光束传输效率不小于75％；发射模式：连续波或1Hz到10KHz调制波，误差±10％；发射脉冲：单脉冲或重复脉冲；脉冲持续时间：100ms～60s，步进50ms，误差±10％。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于牙科对患者牙龈、牙周和牙根管区域的牙科疾病进行激光治疗。 |
| 注册代理 | 德国西诺德牙科设备有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.24 |
| 备注 | 售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3241529号"变更为"国食药监械(进)字2007第3241529号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.07.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany |
| 生产场所 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 牙科激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | SIROLaser laser unit |
| 规格型号 | SIROLaser |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0794-2007《牙科激光治疗机》 |
| 附件 | |
