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心肌质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心肌质控品生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:YZB/GEM 4158-2008,产品性能结构及组成:【主要组成】基于人血清基质的冻干质控血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,心肌质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上CK-MB、肌红蛋白及脑利钠肽前体心肌项目测定的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2008第2402037号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】基于人血清基质的冻干质控血清。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上CK-MB、肌红蛋白及脑利钠肽前体心肌项目测定的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 心肌质控品
产品名称(英文) PreciControl Cardiac II
规格型号 4 X 2.0 ml
产品标准 YZB/GEM 4158-2008
附件
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