| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402037号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】基于人血清基质的冻干质控血清。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上CK-MB、肌红蛋白及脑利钠肽前体心肌项目测定的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 心肌质控品 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Cardiac II |
| 规格型号 | 4 X 2.0 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 4158-2008 |
| 附件 | |
