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α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:YZB/GEM 4137-2008,产品性能结构及组成:【主要组成】R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂;R2:抗人α1-抗胰蛋白酶抗体、氯化钠、防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。
注册号 国食药监械(进)字2008第2402040号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂;R2:抗人α1-抗胰蛋白酶抗体、氯化钠、防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒
产品名称(英文) Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 4137-2008
附件
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