| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3082438号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由马达驱动器与组织粉碎器连合使用。 组织粉碎器最低转速为125转/分钟±10转/分钟， 最高转速为1000转/分钟±100转/分钟， 有8档可以选择， 并可按顺时针和逆时针两种转向进行旋转。 |
| 产品适用范围 | 适用于腹腔镜手术过程中的切割、钻孔及提取组织，包括腹腔镜一般外科手术、腹腔镜泌尿手术及腹腔镜妇科手术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ETHICON, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 |
| 生产场所 | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151; Ave de las Torres No. 7125, Ciudad Juarez C.P. Chihuahua,Mexico; Highway 183 Km. 8.3, San lorenzo,Puerto Rico; 655 Ethicon Circle Cornelia Georgia, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 组织粉碎器和马达驱动器(商品名：Gynecare) |
| 产品名称（英文) | Gynecare Tissue Morcellator and Motor Drive Unit |
| 规格型号 | DV0015; MX0100; MX0100R; MD0100. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4395-2008《组织粉碎器和马达驱动器》 |
| 附件 | |
