| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212171号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Somté多导睡眠监测系统由记录仪、患者输入盒、记录器腰带夹、袖珍闪存卡(128MB)组成。Somnea多导睡眠监测系统由记录仪、患者输入盒、袖珍闪存卡(64MB)组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Somté/Somnea多导睡眠监测系统适用于医疗单位记录、查看和分析患者的压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、血氧饱和度、脉搏及脉冲波形参数，辅助诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 香港尚健国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广州尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Compumedics Limited |
| 生产厂地址（中文) | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067 |
| 生产场所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067 |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 多导睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | Patient Recording System |
| 规格型号 | Somté, Somnea |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/Aul 1141-2006 《多导睡眠监测系统》 |
| 附件 | |
