注册号 |
国食药监械(进)字2008第2212108号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要性能:该产品适用于成人、儿童、婴儿患者,在无创模式下采集患者血压、体温、血氧饱和度(SpO2)、心率生理参数,具有信息监测、记录和报警功能。结构及组成:本产品由主机、血氧饱和度功能单元、无创血压功能单元、温度功能单元、心率功能单元、热敏记录单元组成。本产品附件型号见注册申请表附件。 |
产品适用范围 |
适用范围:该产品适用监测,记录和警报在卫生保健环境中的成年人,儿童和新生儿的多种生理学参数。另外,该监护仪同时适用于装载在可移动的医疗设施中使用。www.lindalemus.com |
注册代理 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Philips Medical Systems |
生产厂地址(中文) |
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
生产场所 |
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
病人监护仪(商品名:SureSigns VS3 病人监护仪) |
产品名称(英文) |
Patient Monitor |
规格型号 |
主机:VS3系列型号:863069 863070 863071 863072 863073 863074. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4178-2008 《病人监护仪》 |
附件 | |
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