| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222139号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由眼底照相机、照相设备、IT3F仪器工作台、仪器底座、NAG450puls电源设备、控制面板、头靠和固视灯组成。视场角50°、30°、20°，允差±7％；分辨率：视场角≤30°时，≥80 lp/mm(视场中心处)，≥60 lp/mm(视场中部处)，≥40 lp/mm(视场边缘处)；视场角﹥30°时，≥60 lp/mm(视场中心处)，≥40 lp/mm(视场中部处)，≥25 lp/mm(视场边缘处)；目镜的屈光度调节范围：－5D～＋5D；患者屈光不正补偿的调节范围：－25D～＋25D。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者眼底视网膜疾病的诊断和放大成像用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生产场所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼底照相机 |
| 产品名称（英文) | Fundus Camera |
| 规格型号 | FF 450plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4218-2008 《眼底照相机》 |
| 附件 | |
