| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2542472号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、RESSCANTM数据卡模块组成。产品具有CPAP和AUTOSET两种工作模式。医学全在线www.lindalemus.com 输出压力设定范围：4cmH2O-20cmH2O，步长0.2cmH2O，精度±(0.5cmH2O或4%)。 |
| 产品适用范围 | 用于临床或家庭使用，对有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症的成人患者进行治疗。 |
| 注册代理 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia. |
| 生产场所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 持续正压呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Flow Generator |
| 规格型号 | S8 AutoSet spirit、S8 Lightweight、S8 AutoScore |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 4391-2008 《持续正压呼吸机》 |
| 附件 | |
