| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222474号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10％；激光扫描的纵向最大深度≥250μm；激光波长：488±2nm。 |
| 产品适用范围 | 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用，临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 15－17 Normanby Rd, Notting Hill Vic. 3149 Australia |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 共聚焦内窥镜成像系统 |
| 产品名称（英文) | CONFOCAL IMAGING SYSTEM |
| 规格型号 | ISC-1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4383-2008 《共聚焦内窥镜成像系统》 |
| 附件 | |
