| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461804号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统主要由Duran Ancore 瓣膜成型环(型号：620R)和DuranAncore瓣膜成型带(型号：620B)以及测瓣器(型号：7620S)和手柄(型号：7620H)附件组成。瓣膜成型环/带由聚酯纤维制成，规格为23mm, 25mm, 27mm, 29mm,31mm, 33mm, 35mm。瓣膜成型环/带为一次性使用产品，测瓣器和手柄以非灭菌方式供货，可重复使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 主要用于病理二尖瓣膜和三尖瓣膜重建和/或再造。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产场所 | 1851 E. Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜成型环/带(商品名：Duran Ancore ) |
| 产品名称（英文) | Duran Ancore Annuloplasty Ring/Band with Chordal Guide |
| 规格型号 | 620R， 620B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1838-2008 《瓣膜成型环/带(商品名：Duran Ancore )》 |
| 附件 | |
