| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461851号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 镍钛支架系统(商品名：PRECISE)由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol )。医学全.在线www.lindalemus.com 根据产品操作类型分为:OTW型(Precise); 快速交换型(Precise RX); PRO RX型(Precise PRO RX)。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 镍钛支架系统(商品名：PRECISE)用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60thAvenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址：P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700) |
| 生产场所 | 14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址：P.O.Box 025700,Miami, FL33102-5700); Cordis De Mexico S.A. deC.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 ParqueIndustrial, Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛支架系统(商品名：PRECISE) |
| 产品名称（英文) | Nitinol Stent System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1816-2008 《镍钛支架系统》 |
| 附件 | |
