| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2262152号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 EMS电子医疗系统有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、手柄和冲击头组成。最大正向输出压力：不小于11.2MPa ;轴向焦域：Ф6mm冲击头为2.7mm，Ф15mm冲击头为8.0mm;最大能量密度：不小于0.1mJ/mm2;工作压力调节范围：0.1MPa至0.4MPa 。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛的治疗设备。 |
| 注册代理 | 天津志联医械有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津志联医械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EMS Electro Medical Systems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Ch. de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon Switzerland |
| 生产场所 | Ch. de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波治疗机 |
| 产品名称（英文) | Extrascorporeal shock wave therapy systems |
| 规格型号 | DolorClast |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4215-2008《体外冲击波治疗机》 |
| 附件 | |
