| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462443号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 塑料胆道支架可由一个胆道留置管(EVA、铋和低碳化白色颜料及聚丙烯酸酯)单独包装，或与一个推送套管及一个带鲁尔接头的导引导管组成套装。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 塑料胆道支架适用于治疗胆道狭窄。医学全在线 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive ,47460 Spencer,Indiana, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 塑料胆道支架(商品名：Percuflex) |
| 产品名称（英文) | Percuflex Biliary Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4273-2008《塑料胆道支架》 |
| 附件 | |
