| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772446号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝，外层为聚四氟乙烯涂层，导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。医学全.在线www.lindalemus.com 产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | 8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：PT2) |
| 产品名称（英文) | PT2 Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 802-77-2004《导丝》 |
| 附件 | |
