| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：主要由电极卡、试剂液【含甘油、3-(N-吗啉代)丙磺酸、硝酸钾】、包装盒组成。产品有效期：保存于15-25℃，试剂盒有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒与GEM Premier 3000血气分析仪配套使用，用于进行临床血气分析。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气测定试剂盒(电极法) |
| 产品名称（英文) | GEM Premier 3000 PAK |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 4154-2008 |
| 附件 | |
