| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3152273号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头和穿刺器刀头帽组成。穿刺器材质为合成橡胶，穿刺器套管的材质为ABS树脂，穿刺器刀头的材质为铝材(牌号为2011－T3或6061－T6)，穿刺器刀头帽的材质为尼龙。 |
| 产品适用范围 | 适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk,Connecticut 06856 USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 穿刺器(商品名：Surgispike) |
| 产品名称（英文) | SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE |
| 规格型号 | 179,079,179,080 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1975-2008 《穿刺器》 |
| 附件 | |
