| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212257号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、外接电极和标准附件部件组成，标准附件包括备用电池、可充电电池、电池充电器、除颤器电极(包括DP2、DP6成人电极和M3870A婴儿/儿童电极)。产品单一能量释放，负载阻抗50Ω时为150J。具有除颤ECG监护。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA |
| 生产场所 | 2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 体外心脏除颤器(商品名：HEARTSTART FR2+) |
| 产品名称（英文) | Automatic External Defibrillator |
| 规格型号 | M3860A、M3861A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4284-2008 《体外心脏除颤器》 |
| 附件 | |
