| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462482号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可吸收的人工合成植入物， 由VICRYL ( Polyglactin 910) 和 PDS( 聚二氧环己酮 ) 做成的未染色羊毛状织物，2号紫色PDS涂膜组成。合成织物通过热塑过程连接在一起，无添加剂和赋形剂，一面用PDS 涂膜。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临时覆盖硬膜缺损。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Johnson&Johnson Inter.C/O European Logistics Centre |
| 生产厂地址（中文) | Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium |
| 生产场所 | Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 硬膜修补片(商品名：Ethisorb) |
| 产品名称（英文) | Ethisorb Dura Patch |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 4359-2008 《硬膜修补片》 |
| 附件 | |
