| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2662048号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一次性使用无菌封堵球囊(Colpo-Pneumo OccluderTM)和阴道穹隆定位器(KOH CupTM)以及灭菌篮组成。医学全在线www.lindalemus.com 无菌封堵球囊材质为医用硅树脂，阴道穹隆定位器材质为不锈钢或Ultem聚合树脂，灭菌篮材质为铝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 阴道穹隆定位系统应用于在各种腹腔镜手术过程中配合定位阴道穹隆。 |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产场所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 阴道穹隆定位系统(商品名：KOH ) |
| 产品名称（英文) | Colpotomizer System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4019-2008 《阴道穹窿定位系统》 |
| 附件 | |
