| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402203号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：10％ w/w葡萄糖氧化酶；68.5% w/w铁氰化钾；21.5% w/w无活性成分。产品有效期：保存于15-30℃，试剂盒有效期18个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生产厂地址（中文) | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA |
| 生产场所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷2) |
| 产品名称（英文) | Breeze 2 Blood Glucose Test Strips |
| 规格型号 | 10次测试/碟； 50次测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4184-2008 |
| 附件 | |
