| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402207号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：TRIS缓冲液、L-丙氨酸、NADH、LDH(微生物)、防腐剂。R2：α－酮戊二酸盐、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期21个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Alanine aminotransferase |
| 规格型号 | R1:4x66mL, R1a→4x66mL , R2:4x16mL; R1:6x250mL, R1a→6x250mL , R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653mL , R2:4x283ml；R1:12x50ml, R1a→12x50ml/24x25ml, R2:3x44ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0375-2007 |
| 附件 | |
