| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402208号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：TRIS缓冲液、L－天冬氨酸、NADH(发酵)、MDH、LDH、防腐剂。医学全在线 R2：α－酮戊二酸、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的天冬氨酸氨基转移酶浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 天冬氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Aspartate aminotransferase |
| 规格型号 | R1:4x66 mL, R1a→4x66 mL ,R2:4x16mL; R1:6x250 mL, R1a→6x250 mL ,R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653 mL，4x283ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0369-2007 |
| 附件 | |
