| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402219号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：BICIN缓冲液、共脂肪酶、脱氧胆酸钠、氯化钙、表面活性剂、防腐剂。R2：酒石酸缓冲液、1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯，牛黄脱氧胆酸盐，表面活性剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中脂肪酶的活性。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶诊断试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Lipase colorimetric assay |
| 规格型号 | 200 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 4181-2008 |
| 附件 | |
