| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770243号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 雅培血管器材公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，带有亲水性涂层(HYDREX)。由聚醚酰胺、聚酰胺、铂铱合金、不锈钢等材料制成。配合使用导丝的最大直径为0.014"。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉中或旁路移植手术中，对于动脉粥样硬化病变造成的动脉狭窄进行扩张。 |
| 注册代理 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 备注 | 售后服务机构由"上海帕斯医疗器材贸易有限公司"变更为"概腾国际贸易(上海)有限公司" ；注册证由"国食药监械(进)字2007第3770243号"变更为"国食药监械(进)字2007第3770243号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Rudolf-Diesel-Strasse 29 72414 Rangendingen 德国 |
| 生产场所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29 72414 Rangendingen 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：NC Mercury) |
| 产品名称（英文) | NC Mercury PCTA Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0955-2006 《球囊扩张导管(商品名：NC Mercury)》 |
| 附件 | |
