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钴铬合金血管支架植入系统(商品名:Arthos Pico)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
钴铬合金血管支架植入系统(商品名:Arthos Pico)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 4182-2008 《钴铬合金血管支架植入系统》,产品性能结构及组成:钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统,由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。,钴铬合金血管支架植入系统(商品名:Arthos Pico)生产厂家地址,产品适用范围用途:含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时,使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架,其参考直径在2.0-4.0mm之间,这样能合适地与病灶匹配(>50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。
注册号 国食药监械(进)字2008第3772279号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统,由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时,使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架,其参考直径在2.0-4.0mm之间,这样能合适地与病灶匹配(>50%)。医学全.在线www.lindalemus.com 支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。
注册代理 玛格(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 阿玛格(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) amg International GmbH
生产厂地址(中文) Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle
生产场所 Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 钴铬合金血管支架植入系统(商品名:Arthos Pico)
产品名称(英文) Stent Implantation System Arthos Pico
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4182-2008 《钴铬合金血管支架植入系统》
附件
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