| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3151846号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 穿刺器由针头、针头连接部、针管及针管连接部组成，针头材料为医用钢材(Cr/Ni钢材)，针头连接部材料为聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，针管材料为聚氯乙烯C-206，针管连接部材料为聚碳酸酯2858。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于血液透析，血液滤过和血液透析滤过；还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程，例如血浆置换，血液灌洗和细胞分离。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 备注 | 承产单位：Nipro(Thailand) Corporation Ltd |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena,Pranakorn Sri Ayutthaya 13110/Thailand |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 动静脉穿刺器 |
| 产品名称（英文) | Fistula Needle for Hemodialysis |
| 规格型号 | 见附件。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1907-2008 《动静脉穿刺器》 |
| 附件 | |
