| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462323号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 捷迈骨金属科技公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品可分为：交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)，其基本部件可与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配。材料为钽和超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术，可与骨水泥合用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生产场所 | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA; 80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单件式胫骨平台(商品名：Trabecular MetalTM) |
| 产品名称（英文) | Monoblock Tibial |
| 规格型号 | 详见附页(共2页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008 《单件式胫骨平台》 |
| 附件 | |
