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单件式胫骨平台(商品名:Trabecular MetalTM)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
单件式胫骨平台(商品名:Trabecular MetalTM)生产企业:美国 捷迈骨金属科技公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008 《单件式胫骨平台》,产品性能结构及组成:该产品可分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型),其基本部件可与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配。材料为钽和超高分子量聚乙烯。灭菌包装。,单件式胫骨平台(商品名:Trabecular MetalTM)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,可与骨水泥合用。
注册号 国食药监械(进)字2008第3462323号
生产厂商名称(中文) 美国 捷迈骨金属科技公司
产品性能结构及组成 该产品可分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型),其基本部件可与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配。材料为钽和超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 该产品专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,可与骨水泥合用。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA
生产场所 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA; 80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 单件式胫骨平台(商品名:Trabecular MetalTM)
产品名称(英文) Monoblock Tibial
规格型号 详见附页(共2页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008 《单件式胫骨平台》
附件
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